Rexulti, como outros medicamentos usados ​​para tratar a depressão, pode aumentar o risco de pensamentos e comportamentos suicidas em crianças e adultos com 24 anos ou menos. Se você estiver nessa faixa etária e estiver usando Rexulti, seu médico irá monitorá-lo de perto. Eles farão isso especialmente quando você estiver iniciando um novo tratamento ou quando a dose do medicamento for ajustada. Nos estudos clínicos controlados por placebo de 6 semanas em pacientes adultos com esquizofrenia, foi relatada sonolência (incluindo sedação e hipersonia) em 5% dos pacientes tratados com REXULTI em comparação com 3% dos pacientes tratados com placebo.

• O Zulresso, por outro lado, é apresentado como uma solução líquida administrada por um profissional de saúde como uma infusão intravenosa (IV) única.
• Em vez disso, o Rexulti foi aprovado para tratar o transtorno depressivo maior (TDM), que também é chamado simplesmente de depressão.
• A Tabela 7 mostra os dados de ganho de peso na última consulta e a porcentagem de pacientes adultos com aumento ≥7% no peso corporal no ponto final dos estudos clínicos de dose fixa de 6 semanas, controlados por placebo, em pacientes adultos com esquizofrenia.
• No entanto, há evidências substanciais de estudos de manutenção controlados por placebo em adultos com TDM de que os antidepressivos retardam a recorrência da depressão.
• Achados de diminuição do peso corporal, ossificação retardada e aumento da incidência de variações viscerais e esqueléticas foram observados em fetos com 730 vezes o MRHD, uma dose que induziu toxicidade materna.

Os avisos em caixas alertam médicos e pacientes sobre os efeitos de um medicamento que podem ser perigosos. Para obter mais informações sobre esses avisos em caixa, consulte a seção “Efeitos colaterais do Rexulti” acima. Um estudo analisou dosagens de Rexulti de até 4 mg por dia para tratar o transtorno bipolar em adultos. No entanto, são necessários mais estudos para determinar a segurança e eficácia do medicamento no tratamento do transtorno bipolar. Reblozyl (luspatercept-aamt) é um medicamento de marca prescrito para anemia em certos adultos. Reblozyl é fornecido como uma injeção subcutânea administrada por um profissional de saúde uma vez a cada 3 semanas.

O Que Fazer Caso Você Tome Muito Rexulti

Além de tratar a esquizofrenia, o Latuda foi aprovado para tratar episódios depressivos (períodos de depressão) relacionados ao transtorno bipolar I. O medicamento pode ser prescrito para adultos e algumas crianças com essa condição. Eles pertencem a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos atípicos.

• No dia 8, a dosagem pode ser aumentada até o máximo diário recomendado dosagem de 4 mg com base na resposta clínica e tolerabilidade.
• A Tabela 3 mostra as proporções de pacientes com alterações nos triglicerídeos em jejum.
• Nos dias 5 a 7, titular para 1 mg por dia e no dia 8 titular para 2 mg com base na resposta clínica e tolerabilidade.
• Aconselhe os familiares ou cuidadores dos pacientes a monitorar mudanças de comportamento e alertar o profissional de saúde.
• Aconselhe os pacientes a entrar em contato com um profissional de saúde ou comparecer ao pronto-socorro se apresentarem sinais ou sintomas de SNM (ver AVISOS E PRECAUÇÕES ).

A Tabela 4 mostra as proporções de pacientes com alterações nos triglicerídeos em jejum. Mas Rexulti pertence a uma classe de medicamentos chamados antipsicóticos atípicos. E a abstinência foi relatada em pessoas que tomaram outros antipsicóticos atípicos, como o Abilify (aripiprazol). Nos estudos clínicos de dose fixa de 6 semanas, controlados por placebo, em pacientes adultos com TDM, as alterações no colesterol total em jejum, colesterol LDL e colesterol HDL foram semelhantes em pacientes tratados com REXULTI e placebo. A Tabela 3 mostra as proporções de pacientes com alterações nos triglicerídeos em jejum.

Pergunte A Um Farmacêutico

A segurança e eficácia de REXULTI não foram estabelecidas em pacientes pediátricos [ver AVISOS E PRECAUÇÕES, Uso em populações específicas].



A dosagem inicial recomendada de REXULTI para o tratamento da esquizofrenia em pacientes pediátricos de 13 a 17 anos de idade é de 0,5 mg por via oral uma vez ao dia nos dias 1 a 4. Nos dias 5 a 7, titular para 1 mg por dia e no dia 8 titular para 2 mg com base na resposta clínica e tolerabilidade. Dos pacientes com triglicerídeos basais normais, 13% experimentaram mudanças para triglicerídeos elevados e 0,4% experimentaram mudanças para triglicerídeos muito elevados. Combinados, 0,6% dos pacientes com triglicerídeos em jejum normais ou limítrofes experimentaram mudanças para triglicerídeos em jejum muito elevados durante os estudos de esquizofrenia de longo prazo. Monitore todos os pacientes tratados com antidepressivos quanto a piora clínica e surgimento de pensamentos e comportamentos suicidas, especialmente durante os primeiros meses de terapia medicamentosa e em momentos de alterações de dosagem. Aconselhe os familiares ou cuidadores dos pacientes a monitorar mudanças de comportamento e alertar o profissional de saúde. Considere alterar o regime terapêutico, incluindo a possibilidade de descontinuar REXULTI, em pacientes cuja depressão é persistentemente pior ou que estão apresentando pensamentos ou comportamentos suicidas emergentes.

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Em pacientes que necessitam de tratamento crônico, use a dose mais baixa e a menor duração de tratamento necessária para produzir uma resposta clínica satisfatória. A necessidade de continuação do tratamento deve ser reavaliada periodicamente. Os antidepressivos aumentaram o risco de pensamentos e comportamentos suicidas em pacientes com 24 anos ou menos em estudos de curto prazo. Monitore de perto o agravamento clínico e o surgimento de pensamentos e comportamentos suicidas.

• Os avisos em caixas alertam médicos e pacientes sobre os efeitos de um medicamento que podem ser perigosos.
• É administrado lentamente na veia durante 60 horas (2,5 dias) em um hospital ou clínica.
• Coelhas grávidas foram tratadas com doses orais de 10, 30 e 150 mg/kg/dia (49, 146 e 730 vezes o MRHD) de brexpiprazol durante o período de organogênese.
• A alteração média desde o início do estudo na última visita para pacientes tratados com REXULTI mais ADT para SAS, BARS e AIMS foi comparável à dos pacientes tratados com placebo.
• REXULTI não está aprovado para o tratamento de pacientes com psicose relacionada à demência [ver AVISO CAIXADO, AVISOS E PRECAUÇÕES].

A resposta inadequada durante a fase prospectiva do tratamento antidepressivo foi definida como sintomas persistentes sem melhora substancial ao longo do tratamento. Sintomas extrapiramidais e/ou de abstinência, incluindo agitação, hipertonia, hipotonia, tremor, sonolência, dificuldade respiratória e distúrbios alimentares, foram relatados em recém-nascidos cujas mães foram expostas a medicamentos antipsicóticos durante o terceiro trimestre de gravidez. Alguns recém-nascidos recuperaram em horas ou dias sem tratamento específico; outros necessitaram de hospitalização prolongada. Monitore os neonatos quanto a sintomas extrapiramidais e/ou de abstinência e controle os sintomas adequadamente. A dosagem inicial recomendada de REXULTI para o tratamento adjuvante de TDM em adultos é de 0,5 mg ou 1 mg uma vez ao dia. Titular para 1 mg uma vez ao dia e depois titular para a dosagem alvo de 2 mg uma vez ao dia (com base na resposta clínica e tolerabilidade do paciente, aumentar a dosagem em intervalos semanais). Reavaliar periodicamente para determinar a necessidade contínua e a dosagem apropriada para o tratamento.

Como Devo Tomar Rexulti?

Não está claro por que o Rexulti pode aumentar o risco de morte em idosos com psicose relacionada à demência. Se você está preocupado com esse risco, pergunte ao seu médico sobre a segurança de tomar Rexulti.


Ramona